<特集テーマ> 臨床研究法 1.臨床研究法と関連規則・通知 2.臨床研究法の概要 (1)特定臨床研究 (2)実施計画 (3)認定臨床研究審査委員会 (4)臨床研究実施基準等 (5)重篤疾病等の報告 (6)緊急命令、改善命令 3.被験者の健康被害に対する補償